PROGRAMME

MATIN

8h30 - Accueil

9h00 - Introduction de la journée

9h15 - Pr. BEUSCART R., Université Droit et Santé, Lille 2 - CHRU Lille

Présentation du projet européen ITECH « Roadmap for Research and Innovation in Health Technology »

9h45 - Mme COUSIN, Responsabe des affaires réglementaires - SNITEM

Evolution de la réglementation européenne pour les dispositifs médicaux

10h15 - Retour d'expérience des plateformes d'accompagnement

Régis Logier, CIC – IT Lille

Nathalie Hayes, CI, CHU Bordeaux / Farida Ghrib, CI, CHU Toulouse / Laure Huot, CI, HC Lyon

Alexandre Barna, CEDIT, AP-HP

11h00 - Mme JOSSERAN A., Directeur Accès au Marché, SNITEM

Point de vue des industriels et retour sur les ateliers de Giens

11h30 - Témoignages

> Pr. BELGHITI J., Président de la CNEDIMTS

> M. TANTI A., Vice-Président du CEPS, section DM

13h30 - Ateliers parallèles

1. Quels designs pour l’évaluation des dispositifs médicaux ?
2. Quelle place pour l’analyse multicritères dans l’évaluation des dispositifs médicaux ?
3. Comment améliorer l’inclusion des patients au sein des études ?
4. Quelle est la place des données médico-administratives dans l’évaluation des dispositifs médicaux ?

15h45 - Actualité de la DGOS et de l’INCA

> M. CARBONNEIL C., DGOS

Actualité DGOS

> Mme. NOWAK F., Inca

Actualité de l'INCA

16h00 - Restitution des ateliers

1. Quels designs pour l’évaluation des dispositifs médicaux ?
2. Quelle place pour l’analyse multicritères dans l’évaluation des dispositifs médicaux ?
3. Comment améliorer l’inclusion des patients au sein des études ?
4. Quelle est la place des données médico-administratives dans l’évaluation des dispositifs médicaux ?

17h00 - Clôture de la journée